GMP化妆品无菌无尘车间设计装修

GMP无菌化妆品无尘车间装修 化妆品厂净化工程

化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范——顾客的健康保护》（简称GMPC）为标准，基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品，无论在国内生产还是从国外进口，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令，即实施GMP认证和符合相关产品标准（EN76/768/EEC指令），以确保消费者正常使用后的健康。
GMP管理系统的目标是*和防止产品在制造过程中的质量缺陷，避免化妆品产品对使用者的潜在危险；GMP认证的优点是：证实生产企业的厂房、人员、设施、材料的采购和使用及产品制造过程控制、工厂和人员卫生管理、质量管理体系均达到了世界先进水平，有能力向顾客提供可靠产品的**，让顾客放心使用其产品。


化妆品洁净车间 装修设计
化妆品洁净车间装修设计
章化妆品净化车间施工要符合GMP认证标准。
条为加强化妆品生产企业的卫生管理,保证化妆品卫生质量和消费者的使用*,依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则,制定本规范。
*二条本规范规定了化妆品生产企业的选址,设施和设备,原料和包装材料,生产过程,成品贮存和出入库,卫生管理及人员等的卫生要求。
*三条凡*人民共和国境内从事化妆品生产的企业应遵守本规范。
*四条地方各级人民**卫生行政部门监督本规范的实施。
*二章　化妆品厂址选择与厂区规划
*五条化妆品生产企业厂址的选择应当符合**总体规划。
化妆品生产企业应当建于清洁区内,其生产车间距有毒有害污染源不少于30米。
*六条化妆品企业不得影响周围居民的生活和*,产生有害物质或者有严重噪声的生产车间与居民区应当有适当的卫生防护距离和防护措施。
*七条化妆品生产企业厂区规划应当符合卫生要求,生产区,非生产区设置应当能保证生产连续性且不得有交叉污染,生产车间应当置于清洁区内且位于当地主导上风向侧。
*八条生产车间布局必须满足生产工艺和卫生要求。化妆品生产企业原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,灌装间,包装间,容器清洁,消毒,干燥,存放间,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防止交叉污染。
*九条化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害,易燃,易爆原料的产品必须使用单独生产车间,**生产设备,并具备相应卫生,*措施。废水,废气,废渣必须经过处理,达到国家有关环保,卫生要求后方可排放。
*十条动力,供暖,空调机房,给排水系统和废水 ,废气,废渣的处理系统等辅助建筑物和设施应当不影响生产车间卫生。化妆品净化车间施工
*三章　化妆品生产的卫生要求
*十一条化妆品生产企业必须建立健全相应的卫生管理制度,配备经专业培训的专职或者卫生管理人员。卫生管理人员名单应当报省级人民**卫生行政部门备案。
*十二条制作,灌装,包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。
*十三条生产车间地面应当平整,耐磨,防滑,*,不渗水,便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在***低处设置地漏。地漏应当有翻碗或者蓖盖。
*十四条生产车间四壁及天花板应当用浅色,*,耐腐,耐热,防潮,防霉材料涂衬,并应当便于清洁消毒。防水层高度不得低于1.5米。
*十五条工作人员和物料均须经缓冲区进入或者送入生产车间。
*十六条生产车间通道应当宽敞,采用无阻拦设计,保证运输和卫生*防护。生产车间内不得存放与生产无关的物品。

净化车间示意

净化原理 
气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌 
等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。 
净化参数 
换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa 
平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波动±2℃。 
温度45－65％；GMP粉剂车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。 
噪声≤65dB（A）；新风补充量是总送风量的10％－30％；照度300LX。

无尘车间结构材料
1.净化厂房墙、**板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、 窗框等一般采用**氧化铝型材制造
2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。
净化系统构成： 
1、 净化无尘车间，由中央空调和空气净化系统构成，也是净化系统的心脏。控制净化车间空气灰尘微粒数，调节车间温度和温度。 
2、 更衣室、风淋室、净化间是车间净化系统的三个基本组成部分。风淋室是进出洁净区划的通道，用喷出的高速洁净气流，有效迅速*人体所带的尘埃及细菌。净化间采用夹层彩钢板隔离空间或墙壁，上部彩钢天花吊顶，地板用环氧树脂铺成
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